ਮਹਾਰਾਸ਼ਟਰ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪੈਕਿੰਗ, ਸਟੋਰੇਜ ਅਭਿਆਸਾਂ, ਰਿਕਾਰਡ ਰੱਖਣ ਅਤੇ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗ ਚੁੱਕੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲਣ ਦੀਆਂ ਕਥਿਤ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪੁਣੇ ਵਿੱਚ ਸਿਪਲਾ ਫਾਰਮਾ ਅਤੇ ਲਾਈਫ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਦੇ ਗੋਦਾਮ ਦੇ ਡਰੱਗ ਵਿਕਰੀ ਅਤੇ ਵੰਡ ਲਾਇਸੈਂਸ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ।

ਇਹ ਕਾਰਵਾਈ ਪੁਣੇ ਦੇ ਵਾਡਕੀ ਵਿਖੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕੈਰੀਇੰਗ ਐਂਡ ਫਾਰਵਰਡਿੰਗ (ਸੀਐਂਡਐਫ) ਵੇਅਰਹਾਊਸ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ। ਬੰਬੇ ਹਾਈ ਕੋਰਟ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਐਫਡੀਏ ਦੁਆਰਾ ਕਾਰਵਾਈ ਪੂਰੀ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੰਤਮ ਰੱਦ ਕਰਨ ਦਾ ਆਦੇਸ਼ 1 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਪਿਛਲੀ ਕਾਰਵਾਈ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਲੈ ਲਿਆ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਅੰਤਿਮ ਆਦੇਸ਼ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਕਾਰਨ ਦੱਸੋ ਨੋਟਿਸ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਕੇਸ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਰੀਐਕਟਿਨ ਪਲੱਸ ‘ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਹੈ, ਇੱਕ ਅਨੁਸੂਚੀ H ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਜੋ ਓਵਰ-ਦੀ-ਕਾਊਂਟਰ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਜੂਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਿਰੀਖਣ ਦੌਰਾਨ, ਐਫ ਡੀ ਏ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਸਿਰ ਦਰਦ, ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਦੇ ਦਰਦ, ਕਮਰ ਦਰਦ, ਜੋੜਾਂ ਵਿੱਚ ਦਰਦ, ਮੋਚ, ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਦਰਦ ਅਤੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਦਰਦ ਸਮੇਤ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਤੋਂ ਜਲਦੀ ਰਾਹਤ ਲਈ ਪ੍ਰਚਾਰਕ ਦਾਅਵਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ, “ਐਨਲਜਿਕ ਅਤੇ ਐਂਟੀਪਾਈਰੇਟਿਕ” ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਾਲੇ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਪਾਏ। ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਦਾਅਵਿਆਂ ਨੂੰ ਅਯੋਗ ਮੰਨਿਆ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈ ‘ਤੇ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, FDA ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਲਗਭਗ 11.2 ਲੱਖ ਰੁਪਏ ਦੇ ਰਿਐਕਟਿਨ ਪਲੱਸ ਸਟਾਕ ਨੂੰ ਜ਼ਬਤ ਕੀਤਾ ਸੀ ਅਤੇ ਇਸ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਦਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ ਸੀ।

ਸਟੋਰੇਜ, ਸਕੈਨਰ ਅਧੀਨ ਰਿਕਾਰਡ

ਨਿਰੀਖਣ ਨੇ ਉਤਪਾਦ ਪੈਕਜਿੰਗ ਤੋਂ ਪਰੇ ਵੇਅਰਹਾਊਸ ਵਿੱਚ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਫਲੈਗ ਕੀਤਾ। FDA ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਨੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਬਕਸੇ ਸਿੱਧੇ ਫਰਸ਼ ‘ਤੇ ਸਟੋਰ ਕੀਤੇ, ਧੂੜ ਜਮ੍ਹਾ ਹੋਏ, ਅਤੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਸਹੂਲਤ ਕੋਲ ਲਾਜ਼ਮੀ ਨਿਰੀਖਣ ਕਿਤਾਬ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਮਿਆਦ ਪੁੱਗ ਚੁੱਕੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਕਥਿਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਇੱਕ ਮਨੋਨੀਤ “ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਨਹੀਂ” ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਭੌਤਿਕ ਸਟਾਕ ਅਤੇ ਕੰਪਿਊਟਰਾਈਜ਼ਡ ਰਿਕਾਰਡਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਵੀ ਪਾਇਆ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕਸ ਵਰਗੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਸਪੱਸ਼ਟੀਕਰਨ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਇਸਦੇ ਡਿਜੀਟਲ ਰਿਕਾਰਡ-ਕੀਪਿੰਗ ਨੇ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ, ਇਹ ਕਹਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਰਿਕਾਰਡ ਲਾਜ਼ਮੀ ਸਰੀਰਕ ਜਾਂਚਾਂ, ਸਫਾਈ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਥਾਂ ਨਹੀਂ ਲੈਂਦੇ।

FDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਕਾਰਵਾਈ ਸਿਪਲਾ ਦੇ ਜਵਾਬ ‘ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਸੁਣਵਾਈ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਮਹਾਰਾਸ਼ਟਰ ਐਫਡੀਏ ਕਮਿਸ਼ਨਰ ਤੁਕਾਰਾਮ ਮੁੰਧੇ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਸ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਡਰੱਗ ਸਪਲਾਈ ਲੜੀ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ ਸੀ।

ਹਾਲਾਂਕਿ ਸਿਪਲਾ ਨੇ ਇਸ ਕਾਰਵਾਈ ਦਾ ਵਿਰੋਧ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਵਿੱਚ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ “ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਅਟੁੱਟ ਵਚਨਬੱਧਤਾ” ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੀ Wadki C&F ਸਹੂਲਤ ਬਾਰੇ FDA ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਨੂੰ ਨਿਰਾਸ਼ਾਜਨਕ ਦੱਸਿਆ।

ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਸਿਪਲਾ ਦਾ ਮੰਨਣਾ ਹੈ ਕਿ” ਪੁਣੇ C&F ਵੇਅਰਹਾਊਸ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਡਿਜੀਟਲ ਰਿਕਾਰਡ-ਕੀਪਿੰਗ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਵਿੱਚ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਨੇ ਅੱਗੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਆਰਡਰ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰ ਰਿਹਾ ਸੀ ਅਤੇ ਹੋਰ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਸੀ।

ਸਿਪਲਾ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ, ਉੱਚ-ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਨਿਰਵਿਘਨ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੈ।

ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਾਰਵਾਈ ਪੁਣੇ C&F ਸਹੂਲਤ ਦੇ ਲਾਇਸੰਸ ਅਤੇ ਉੱਥੇ ਪਛਾਣੀਆਂ ਗਈਆਂ ਉਲੰਘਣਾਵਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ। ਸਿਪਲਾ ਨੇ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਮਾਮਲੇ ਦੀ ਹੋਰ ਸਮੀਖਿਆ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹ FDA ਆਦੇਸ਼ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਆਪਣੇ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।

– ਖਤਮ ਹੁੰਦਾ ਹੈ