ਮੌਤ ਦਾ ਮੁਕੱਦਮਾ ਓਜ਼ੈਂਪਿਕ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਮਾਰਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀਆਂ ਕਮੀਆਂ ਨੂੰ ਫਲੈਗ ਕੀਤਾ ਹੈ
Table of Contents
ਅਮਰੀਕਾ ਵਿਚ ਇਕ 76 ਸਾਲਾ ਔਰਤ ਦੇ ਪਰਿਵਾਰ ਨੇ, ਜਿਸ ਨੇ ਕਥਿਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਓਜ਼ੈਂਪਿਕ ‘ਤੇ ਲਗਭਗ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਬਾਅਦ ਪੇਟ ਦੇ ਅਧਰੰਗ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਉਸ ਦੀ ਮੌਤ ਹੋ ਗਈ, ਨੇ ਦਵਾਈ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀ ਕੰਪਨੀ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੇ ਖਿਲਾਫ ਮੁਕੱਦਮਾ ਦਾਇਰ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਇਹ ਕੇਸ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣ ਵਾਲੀਆਂ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਅਤੇ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਵਾਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਆਲੇ-ਦੁਆਲੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਾਧਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਜਦੋਂ ਕਿ ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਪੇਟ ਦੇ ਅਧਰੰਗ ਸਮੇਤ GLP-1-ਅਧਾਰਿਤ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਕਈ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦਾਇਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਇਹ ਪਹਿਲੀ ਜਾਣੀ ਜਾਂਦੀ ਘਟਨਾ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਇੱਕ ਮ੍ਰਿਤਕ ਮਰੀਜ਼ ਦਾ ਪਰਿਵਾਰ ਕਥਿਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਡਰੱਗ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਮੌਤ ਲਈ ਮੁਆਵਜ਼ੇ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਕਾਨੂੰਨੀ ਚੁਣੌਤੀ ਡੈਨਿਸ਼ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਪਲ ‘ਤੇ ਆਉਂਦੀ ਹੈ।
ਕੁਝ ਦਿਨ ਪਹਿਲਾਂ, ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਚੇਤਾਵਨੀ ਪੱਤਰ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ, ਇਸ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਸ਼ੱਕੀ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ – ਮੌਤਾਂ ਸਮੇਤ – ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਕਮੀਆਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ।
ਓਜ਼ੈਂਪਿਕ, ਇੱਕ ਹਫਤਾਵਾਰੀ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਮੁੱਖ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਟਾਈਪ 2 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ, ਪਰ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਆਫ-ਲੇਬਲ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਮੋਟਾਪੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਉੱਚ-ਖੁਰਾਕ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਨੂੰ ਵੇਗੋਵੀ ਵਜੋਂ ਵੇਚਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਦੋਵੇਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ ਜੋ GLP-1 ਰੀਸੈਪਟਰ ਐਗੋਨਿਸਟ ਵਜੋਂ ਜਾਣੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਇਹ ਦਵਾਈਆਂ – ਯੂਐਸ-ਅਧਾਰਤ ਏਲੀ ਲਿਲੀ ਤੋਂ ਮੋਨਜਾਰੋ ਅਤੇ ਜ਼ੇਪਬਾਉਂਡ ਸਮੇਤ – ਅੰਤੜੀਆਂ ਦੇ ਹਾਰਮੋਨਾਂ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਬਲੱਡ ਸ਼ੂਗਰ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਹੌਲੀ ਪਾਚਨ, ਅਤੇ ਭੁੱਖ ਨੂੰ ਦਬਾਉਂਦੇ ਹਨ।
ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੇ ਵਿਸਫੋਟਕ ਗਲੋਬਲ ਮੰਗ ਨੂੰ ਚਲਾਇਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਭਾਰਤ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਇਹਨਾਂ ਨੂੰ ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ ਲਾਂਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਸਿੱਧੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਸੀ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਅਤੇ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਪਾਚਨ ਵਰਗੇ ਆਮ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦੁਰਲੱਭ ਪਰ ਗੰਭੀਰ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਆਈਆਂ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਪੇਟ ਅਧਰੰਗ, ਨਜ਼ਰ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ, ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਥਾਇਰਾਇਡ ਕੈਂਸਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਅਗਲੇ ਹਫਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਪੇਟੈਂਟ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਗੁਆਉਣ ਲਈ ਸੈੱਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਦੇ ਨਾਲ, ਲਗਭਗ 50 ਘੱਟ ਕੀਮਤ ਵਾਲੇ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣਾਂ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ – ਪਹੁੰਚ ਦੇ ਵਿਸਤਾਰ ਦੇ ਨਾਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਜਾਗਰੂਕਤਾ ਬਾਰੇ ਤਾਜ਼ਾ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹੋਏ।
ਪੇਟ ਅਧਰੰਗ ਦਾ ਖ਼ਤਰਾ
ਪੇਟ ਦਾ ਅਧਰੰਗ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਗੈਸਟ੍ਰੋਪੈਰੇਸਿਸ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਪੇਟ ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਖਾਲੀ ਕਰਨ ਲਈ ਅਸਧਾਰਨ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਲੰਬਾ ਸਮਾਂ ਲੱਗਦਾ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਿ GLP-1 ਅਧਾਰਤ ਦਵਾਈਆਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ ਹਜ਼ਮ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇਹ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਗੰਭੀਰ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਕਮਜ਼ੋਰ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਖਾਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲਗਾਤਾਰ ਮਤਲੀ, ਉਲਟੀਆਂ, ਫੁੱਲਣਾ, ਅਤੇ ਭਰਪੂਰਤਾ ਦੀ ਭਾਵਨਾ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਅਤਿਅੰਤ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ, ਭੋਜਨ ਪੇਟ ਵਿੱਚ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਸਖ਼ਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਖਤਰਨਾਕ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਸਥਿਤੀ ਉਦੋਂ ਵਾਪਰਦੀ ਹੈ ਜਦੋਂ ਪੇਟ ਦੀਆਂ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਆਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਭੋਜਨ ਦੀ ਆਮ ਗਤੀ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਪਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਵੈਟਰਨ ਡਾਇਬੈਟੋਲੋਜਿਸਟ ਅਤੇ ਵਿਗਿਆਨੀ ਡਾ ਵੀ ਮੋਹਨ ਨੇ ਜ਼ੋਰ ਦੇ ਕੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਅਜਿਹੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਹੁਤ ਹੀ ਅਸਧਾਰਨ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ।
“ਇਹ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਬਹੁਤ ਹੀ ਘੱਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਸ਼ਾਇਦ ਦਵਾਈ ਲੈਣ ਵਾਲੇ 5,000 ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਵਿੱਚ ਦੇਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ,” ਉਸਨੇ ਕਿਹਾ।
“ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ ਵਿੱਚ, ਜਦੋਂ ਤੋਂ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ GLP-1 ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਅਸੀਂ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਅਜਿਹਾ ਕੋਈ ਕੇਸ ਦਰਜ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾ ਲੋਕ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਸੰਭਵ ਹੈ ਕਿ ਕੁਝ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਇਸ ਦੁਰਲੱਭ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।”
ਦਿੱਲੀ-ਅਧਾਰਤ ਅੰਦਰੂਨੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਮਾਹਰ ਡਾ: ਅਨੂਪ ਮਿਸ਼ਰਾ ਨੇ ਇਸ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨੂੰ ਗੂੰਜਿਆ, ਇਸ ਗੱਲ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਜੋਖਮ ਮੌਜੂਦ ਹੈ, ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਭਿਆਸ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਤੱਕ ਇਸਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਅਣਪਛਾਤੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ
ਮਾਹਿਰਾਂ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਮੁੱਖ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਅਨੁਮਾਨ ਲਗਾਉਣ ਦਾ ਕੋਈ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਤਰੀਕਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ GLP-1 ਦਵਾਈਆਂ ਤੋਂ ਕੌਣ ਗੈਸਟ੍ਰੋਪੈਰੇਸਿਸ ਜਾਂ ਹੋਰ ਦੁਰਲੱਭ ਜਟਿਲਤਾਵਾਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਥੈਰੇਪੀ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਈ ਪ੍ਰੀ-ਮੁਲਾਂਕਣ ਟੈਸਟਾਂ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਡਾ: ਮੋਹਨ ਨੇ ਸਮਝਾਇਆ ਕਿ ਅਤਿਅੰਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ਅਕਸਰ ਮੁਹਾਵਰੇ ਵਾਲੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ – ਭਾਵ ਇਹ ਕੁਝ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਅਚਾਨਕ ਵਾਪਰਦੇ ਹਨ।
“ਇੱਥੇ ਕੋਈ ਪੂਰਵ-ਮੁਲਾਂਕਣ ਟੈਸਟ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜੋ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਪਏ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ,” ਉਸਨੇ ਕਿਹਾ, ਇਸਦੀ ਤੁਲਨਾ ਹੋਰ ਦੁਰਲੱਭ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਗੈਰ-ਆਰਟੀਰੀਟਿਕ ਐਂਟੀਰੀਅਰ ਇਸਕੇਮਿਕ ਆਪਟਿਕ ਨਿਊਰੋਪੈਥੀ, ਇਹਨਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ‘ਤੇ ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਚਾਨਕ ਅਤੇ ਅਟੱਲ ਨਜ਼ਰ-ਨੁਕਸਾਨ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਪੱਸ਼ਟ contraindications ਹਨ.
ਡਾ: ਮੋਹਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, GLP-1 ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਰੈਟਿਨਲ ਜਾਂ ਆਪਟਿਕ ਨਰਵ ਵਿਕਾਰ, ਪਿੱਤੇ ਦੀ ਥੈਲੀ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਇਤਿਹਾਸ, ਜਾਂ ਥਾਇਰਾਇਡ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਪਰਿਵਾਰਕ ਇਤਿਹਾਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।
ਇਹਨਾਂ ਸਾਵਧਾਨੀ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਕਾਨੂੰਨੀ ਫਾਈਲਿੰਗ ਵਧ ਰਹੀ ਚਿੰਤਾ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।
ਮਾਰਸ਼ਾ ਐਟਿੰਗਹੌਫ ਦੇ ਪਰਿਵਾਰ ਦੁਆਰਾ ਦਾਇਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮੁਕੱਦਮੇ ਵਿੱਚ ਕਥਿਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਹਜ਼ਾਰਾਂ ਸਮਾਨ ਦਾਅਵਿਆਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਪੇਟ ਦੇ ਅਧਰੰਗ ਤੋਂ ਨੁਕਸਾਨ ਦਾ ਦੋਸ਼ ਲਗਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੇ ਖਿਲਾਫ 4,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ।
ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ ‘ਤੇ, ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ ਬ੍ਰਿਟਿਸ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਜਰਨਲ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਯੂਕੇ ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ ਘੱਟ 82 ਮੌਤਾਂ ਸੰਭਾਵਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ GLP-1 ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਹੋਈਆਂ ਸਨ।
ਅਜਿਹੀਆਂ ਖੋਜਾਂ ਲਗਾਤਾਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਮਹੱਤਵ ਨੂੰ ਰੇਖਾਂਕਿਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਭਾਵੇਂ ਕਾਰਨ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੈ।
ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਜਾਂਚ ਡੂੰਘੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ
ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਤਾਜ਼ਾ ਚੇਤਾਵਨੀ ਇਸ ਮੁੱਦੇ ਵਿੱਚ ਜਟਿਲਤਾ ਦੀ ਇੱਕ ਹੋਰ ਪਰਤ ਜੋੜਦੀ ਹੈ। 5 ਮਾਰਚ ਨੂੰ ਇੱਕ ਪੱਤਰ ਵਿੱਚ, ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਦੀ ਨਿਊ ਜਰਸੀ ਸਹੂਲਤ ਦੇ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਨੇ ਇਸਦੇ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਕਮੀਆਂ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਇਹ ਨਿਰੀਖਣ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ ਕਿ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਫੈਡਰਲ ਲੋੜਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਅਤੇ ਇੱਕ ਵਾਰ ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਦਵਾਈ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨ।
FDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਲਾਜ਼ਮੀ 15-ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਵਿੰਡੋ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕੁਝ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਤ, ਜਾਨਲੇਵਾ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ, ਅਤੇ ਸਥਾਈ ਅਪੰਗਤਾ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਵਧੇਰੇ ਸੰਬੰਧਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ, ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਕਿ ਕੁਝ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਕਥਿਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਦੀ ਮੌਤ, ਇੱਕ ਆਤਮ ਹੱਤਿਆ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਸੇਮਗਲੂਟਾਈਡ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਹੋਰ GLP-1 ਦਵਾਈ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਇੱਕ ਅਯੋਗ ਸਟ੍ਰੋਕ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਸ ਨੇ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਕੋਈ ਕਾਰਣ ਸਬੰਧ ਸਥਾਪਿਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਸ ਨੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਸੰਭਾਵੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।
ਨੋਵੋ ਨੋਰਡਿਸਕ ਨੇ ਅਜੇ ਤੱਕ ਦੋਸ਼ਾਂ ਬਾਰੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਜਨਤਕ ਜਵਾਬ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਸਦੇ ਭਾਰਤ ਦਫਤਰ ਨੂੰ ਭੇਜੇ ਗਏ ਸਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਇਸਦੇ ਯੂਐਸ ਹੈੱਡਕੁਆਰਟਰ ਨੂੰ ਭੇਜ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ ਜਵਾਬ ਦੀ ਉਡੀਕ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਜਿਵੇਂ ਕਿ GLP-1-ਆਧਾਰਿਤ ਦਵਾਈਆਂ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਅਤੇ ਮੋਟਾਪੇ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਲੈਂਡਸਕੇਪ ਨੂੰ ਮੁੜ ਆਕਾਰ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਸਾਹਮਣੇ ਆ ਰਹੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਜਾਂਚ ਇੱਕ ਨਾਜ਼ੁਕ ਤਣਾਅ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੀ ਹੈ: ਦੁਰਲੱਭ ਪਰ ਗੰਭੀਰ ਜੋਖਮਾਂ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਅਤੇ ਚੌਕਸੀ ਦੀ ਲੋੜ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸਾਬਤ ਹੋਏ ਲਾਭਾਂ ਨੂੰ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਨਾ।
– ਖਤਮ ਹੁੰਦਾ ਹੈ
You Might Also Like
Unfilter Line is where headlines end and truth begins. We uncover hidden facts, real issues, and unfiltered news beyond propaganda.
TOP NEWS
Copyright 2026 Site. All rights reserved & powered by Digi Bucket (Akashdeep Singh)
No Comments