ਸਵਿਸ ਫਾਰਮਾ ਦਿੱਗਜ ਰੋਸ਼ੇ ਕੋਲ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੇ ਸਾਹਮਣੇ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਗੋਲੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਫੈਸਲਾ ਨੇੜੇ ਹੈ. ਡਰੱਗ, ਗਿਰੇਡਸਟ੍ਰੈਂਟ, ਅਜੇ ਵੀ ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਹੈ, ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਇਸਨੂੰ ਕਿਤੇ ਵੀ ਸਾਫ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ – ਇਸ ਬਾਰੇ ਜੋ ਵੀ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਉਹ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਆਉਂਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਹਫਤੇ, ਰੋਚੇ ਨੇ ਬਲੂਮਬਰਗ ਨੂੰ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਜਦੋਂ ਗੋਲੀ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਉਹ $ 15 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਦੇਖਦਾ ਹੈ।

ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾ ਚੁੱਕੀ ਹੈ, ਅਤੇ FDA ਕੋਲ ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ‘ਤੇ ਨਿਯਮ ਕਰਨ ਲਈ 30 ਨਵੰਬਰ ਤੱਕ ਦਾ ਸਮਾਂ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਅਡਵਾਂਸਡ ਬਿਮਾਰੀ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਖਰੀ ਫਾਈਲਿੰਗ ‘ਤੇ 18 ਦਸੰਬਰ ਤੱਕ ਦਾ ਸਮਾਂ ਹੈ।

ਖੋਜੀ ਦਵਾਈ ਨੇ ਦਿਲਚਸਪੀ ਪੈਦਾ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਛਾਤੀ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ ‘ਤੇ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਸਮੱਸਿਆ ਬਣ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਔਰਤਾਂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਕੈਂਸਰ ਵਜੋਂ ਉਭਰਿਆ ਹੈ।

ਵਿਸ਼ਵ ਸਿਹਤ ਸੰਗਠਨ – ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਖੋਜ ਲਈ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਏਜੰਸੀ (WHO-IARC) ਦੇ ਗਲੋਬੋਕਨ 2024 ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਅਨੁਸਾਰ, ਉਸ ਸਾਲ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 24.34 ਲੱਖ ਨਵੇਂ ਕੇਸਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ, ਜੋ ਕਿ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਸਾਰੇ ਨਿਦਾਨਾਂ ਦਾ ਲਗਭਗ 11.8% ਹੈ।

ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ 2024 ਵਿੱਚ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 2.37 ਲੱਖ ਨਵੇਂ ਮਾਮਲੇ ਸਾਹਮਣੇ ਆਏ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕੋ ਡੇਟਾਬੇਸ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਸਾਰੀਆਂ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਨ।

ਹੁਣ ਤੱਕ ਦਾ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡਾਟਾ

ਗਿਰੇਡਸਟ੍ਰੈਂਟ ਟਿਊਮਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਹਾਰਮੋਨ ਰੀਸੈਪਟਰ-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ HER2-ਨੈਗੇਟਿਵ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਭਾਵ ਐਸਟ੍ਰੋਜਨ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਸਿਲੈਕਟਿਵ ਐਸਟ੍ਰੋਜਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਡੀਗਰੇਡਰਜ਼ ਨਾਮਕ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ, ਜੋ ਰੀਸੈਪਟਰ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਤੋੜਦਾ ਹੈ।

ਫੁਲਵੈਸਟਰੈਂਟ ਅਤੇ ਈਲੇਸਟ੍ਰੈਂਟ ਕਲਾਸ ਦੇ ਪੁਰਾਣੇ ਮੈਂਬਰ ਹਨ। ਰੋਸ਼ੇ ਨੇ ਦਲੀਲ ਦਿੱਤੀ ਕਿ ਇਸਦੀ ਗੋਲੀ ਇਹਨਾਂ ਨਾਲੋਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕਰਨਾ ਆਸਾਨ ਹੈ। ਪੋਸਟ-ਸਰਜਰੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਕੇਸ lidera ‘ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੇ ਪੜਾਅ I ਤੋਂ III ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਲਗਭਗ 4,100 ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਸੀ।

ਸਟੈਂਡਰਡ ਹਾਰਮੋਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ, ਗਿਰੇਡਸਟ੍ਰੈਂਟ ਨੇ ਹਮਲਾਵਰ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ 30% ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ। ਤਿੰਨ ਸਾਲਾਂ ਬਾਅਦ, ਮਿਆਰੀ ਦਵਾਈ ‘ਤੇ 89.6% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਨਵੀਂ ਗੋਲੀ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ 92.4% ਨੂੰ ਕੋਈ ਹਮਲਾਵਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨਹੀਂ ਸੀ।

ਸਾਈਡ ਇਫੈਕਟਸ ਨੇ 5.3% ਗੋਲੀ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ, ਸਟੈਂਡਰਡ ਥੈਰੇਪੀ ‘ਤੇ 8.2% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ।

ਐਡਵਾਂਸਡ-ਡਿਜ਼ੀਜ਼ ਫਾਈਲਿੰਗ ਐਵਰਏ ‘ਤੇ ਝੁਕਦੀ ਹੈ, ਪੜਾਅ 3 ਗਲੋਬਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਐਡਵਾਂਸਡ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਇਲਾਜਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਧਿਆ ਸੀ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਐਵਰੋਲੀਮਸ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਗਿਰੇਡੈਸਟਰੈਂਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਸੀ। ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਤਰੱਕੀ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦਾ ਖਤਰਾ ਕੁੱਲ ਮਿਲਾ ਕੇ 44% ਅਤੇ ESR1 ਪਰਿਵਰਤਨ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ 62% ਘੱਟ ਗਿਆ। ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਨੇ ਇਸ ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ।

ਸਬੂਤ ਵਿੱਚ ਗੈਪਸ

ਹਰ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੇ ਲੋੜੀਂਦੇ ਨਤੀਜੇ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੇ ਹਨ। ਪਰਸਵੇਰਾ ਵਿੱਚ, ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਗਿਰੇਡਸਟ੍ਰੈਂਟ ਨੂੰ ਪਲਬੋਸੀਕਲਿਬ ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ ਸੀ। ਮਰੀਜ਼ ਬਿਨਾਂ ਤਰੱਕੀ ਦੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਜਿਉਂਦੇ ਰਹੇ, ਪਰ ਲਾਭ ਨੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੁਆਰਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਅੰਕੜਾ ਪੱਟੀ ਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ। ਇੱਕ ਪਿਛਲੀ ਰਿਪੋਰਟ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਸੀ ਕਿ ਅਧਿਐਨ ਆਪਣੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਤੋਂ ਖੁੰਝ ਗਿਆ।

ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਅਤੇ ਮਿਆਦ ਇਹ ਵੀ ਸੀਮਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਸਰਜਰੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਹੋਰ ਅਧਿਐਨ, lidera ਕੀ ਕਹਿ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਸੀ, ਇਸ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਨੂੰ ਪਤਾ ਸੀ ਕਿ ਕੌਣ ਕੀ ਲੈ ਰਿਹਾ ਸੀ। ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਤਿੰਨ ਸਾਲ ਦਾ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਛੋਟਾ ਹੈ ਜੋ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਬਾਅਦ ਵਾਪਸ ਆ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਦੀ ਤਸਵੀਰ ਨੂੰ ਠੀਕ ਹੋਣ ਵਿੱਚ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸਮਾਂ ਲੱਗੇਗਾ।

ਵਪਾਰਕ ਕਹਾਣੀ ਵੀ ਹੈ। Roche ਨੇ 20 ਸਾਲ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪਹਿਲਾਂ ਲਾਂਚ ਕੀਤੀ Herceptin ‘ਤੇ ਆਪਣੀ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਫ੍ਰੈਂਚਾਇਜ਼ੀ ਬਣਾਈ, ਅਤੇ ਉਦੋਂ ਤੋਂ ਵਿਰੋਧੀਆਂ ਤੋਂ ਹਾਰ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ Enhertu ਦੇ ਨਾਲ AstraZeneca ਹੈ। ਇੱਕ ਗੋਲੀ ਜੋ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅਤੇ ਉੱਨਤ ਬਿਮਾਰੀ ਵਿੱਚ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਉਸ ਮਾਰਕੀਟ ‘ਤੇ ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਦਾਅਵਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗੀ।

ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਸਿਰਫ਼ ਪਹਿਲਾ ਕਦਮ ਹੋਵੇਗਾ। ਗਿਰੇਡਸਟ੍ਰੈਂਟ ਨੂੰ ਅਜੇ ਵੀ ਹੋਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਤੋਂ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਕੀਮਤ ਜੋ ਅਮੀਰ ਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਨਾਲ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਮੌਤਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਹਿੱਸਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਮਾਹਰ ਰੇਖਾਂਕਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।

– ਖਤਮ ਹੁੰਦਾ ਹੈ